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FDA批准又一款新疗法!治疗帕金森病

2018-12-28 15:30| 发布者: zhouhao| 查看数: 101|来自: 药明康德

1221日,业内再传喜讯。Acorda Therapeutics宣布,美国FDA日前批准Inbrija上市,用于帕金森病的治疗。这也是针对特定帕金森病患者,美国FDA批准的首款吸入式左旋多巴。

帕金森病是一种病情不断进展的神经退行性疾病,患者大脑中的特定神经元会逐渐死亡,导致多巴胺产量不足,从而使得患者的运动能力遭受影响,肌肉出现僵硬和震颤。目前,左旋多巴是治疗帕金森病最有效的药物之一,但长期使用这款药物,会导致患者出现运动能力的波动。这种波动分为两个阶段:在“ON”期,患者的运动能力能保持正常水平。而在“OFF”期,他们的运动能力会出现明显下降,甚至难以行走。据估计,美国大约有40%的患者会经历“OFF”期。因此,这些患者需要全新的治疗方案,对他们的病情进行控制。

Inbrija是利用Acorda Therapeutics的药物吸入式递送技术开发的一款帕金森病疗法。通过将药物分子转化为多孔的干粉,它能递送高剂量的药物。在一项3期临床试验中,研究人员们招募了约900名帕金森病患者。他们正在接受卡比多巴/左旋多巴的治疗,但出现了“OFF”期的症状。研究表明,在第12周的随访时,相比对照组,接受Inbrija治疗的患者的运动能力得到了显著提高,达到了研究主要终点。这也让FDA对这款药物亮了绿灯。

Inbrija的批准对Acorda和帕金森病患者来说,都是一个重要的里程碑。我们很高兴能为患者开发这一急需的疗法,”Acorda Therapeutics的总裁兼首席执行官Ron Cohen博士说道:“从Robert Langer博士在MIT的研究,到近年来Acorda团队不懈的努力与创造,这一里程碑是20多年来研发的结晶。”

 “即便正在治疗中,帕金森病患者也依然会经历‘OFF’期,这很具有破坏性,” Michael J. Fox基金会的首席执行官Todd Sherer博士说道:“患者告诉我们,‘OFF’期是影响他们最主要的问题之一,因此我们的基金会也为Inbrija的早期临床开发提供了资金。我们深知解决这一医疗需求的重要性。这一批准对帕金森病群体来说是重要的一步,它为控制症状提供了一种全新方案。”

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