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我省再获一类新药批件
时间:2013-10-25 15:18      来源:      点击:0次       打印

日前,由合肥医工医药有限公司研制开发的具有自主知识产权的治疗缺血性脑卒中新药——吡拉格雷钠及吡拉格雷钠注射液获得国家化药1.1类新药临床试验批件,这是继2009年,安徽环球药业股份公司国家一类新药安妥沙星正式批准上市后,我省新药研发工作取得的新突破。


吡拉格雷钠是科技部重大新药创制科技重大专项支持的全新结构化合物,其专利已获得美国等多国授权。该品种对心脑血管重大疾病领域,临床应用前景广阔,社会价值巨大。


我省食品药品监管部门注重加强新药创新体系建设,密切关注国内外新药研发动态,以及全省进入国家“重大新药创新专项”、“十二五”科技创新重大项目的品种研发情况,积极为企业搭建信息交流平台,大力支持企业研制具有自主知识产权和科技含量高的新药,引导全省医药生产企业提高自主创新能力,加快新药研发的申报速度,推动我省药物研发实现由仿制为主向创新为主、创仿结合转变。


合肥医工医药有限公司为“十二五”重大新药创制科技重大专项支持的创新药物孵化基地。