疫苗，
筑起了人体抵御新冠的第一道防线，
而对于新冠肺炎患者的治疗，
合肥在新冠治疗药物的研发上
也取得重大突破。
5月7日，在位于合肥的安徽贝克制药股份有限公司实验室内，研究人员正在进行新冠治疗药物的样品质检和体外模拟实验……
新冠疫情发生以来，一直致力于抗病毒药物的研发的安徽贝克制药研究团队紧盯科技前沿，通过比对研究，确定把相关全球制药巨头公司的口服新冠治疗药物莫那匹拉韦作为发力方向，2020年开始进行首仿研发。
“莫那匹拉韦是一个广谱抗病毒药物，可以通过干扰病毒在人体的繁殖途径，破坏病毒结构，有效杀灭新冠病毒，包括奥密克戎病毒。”贝克制药技术总监柏俊介绍，研究证明，该药物对新冠轻中度患者可以基本治愈，对重症患者的死亡率可降低约50%。研发过程中，团队对药物的分子式、成药活性物的晶型等进行了大量研究，突破了小分子合成技术、基因毒性控制等难题。
去年5月，贝克制药完成了中试生产研究和（商业批次）三批验证批次的生产研究，并产出了各项指标都合格的原料药。随后，公司进行了制剂的处方研究和小试的工艺研究，目前，莫那匹拉韦胶囊剂型已经完成开发。
柏俊介绍，今年6至8月，贝克制药即将在安徽省内一三甲医院开展该药物的临床试验，预计3个月完成临床试验后，9月份向国家相关部门申请注册批准，有望在年内供应国内市场。
柏俊介绍，通常情况下，使用该药物一个疗程为5天，每天口服8粒，轻中度患者一个疗程内能基本痊愈。“在价格上，我们也将让该药物做到普惠。”柏俊说，“目前，企业已经准备了部分生产线用以该药物的生产，年产预估能达到2亿粒。同时，根据需要，公司也可调动更多资源，可将年产量拓展至20亿粒每年。”
【来源：江淮晨报】
