一、“医保控费”将对医者药家带来牵一发而动全身的震动

背景点评：医保控费的重点是药品控费。为了控制药品费用的不合理增长，公立医院全部取消药品加成，全面推进“药占比”考核，鼓励药品采购二次议价，开展处方点评，要求出具辅助性、营养性等高价药清单并重点监控使用等。

2018年还要特别关注的两点：一是全国医保药品目录是否进行动态调整；创新药是否能及时纳入目录；对辅助用药和中药注射液是否限用停用，甚至部分剔除出目录。二是按病种付费为主的多元复合型医保支付方式与临床路径的综合施行，对医生处方诊疗能产生多大的干预和影响……

二、分级诊疗“最后一公里”路程企足可望，踱步难及

背景点评：分级诊疗对于医药企业而言，意味着药品市场的重新构建布局。无疑，以县域医疗为主的医药市场，将通过分级诊疗的“虹吸作用”，迅速扩大药品市场容量，为先人一步的药企带来丰厚的红利。

问题是，这“最后一公里”的障碍在哪里？2018年能否打通？医联体是组织形式，家庭医生签约服务是制度保障，提高基层医疗水平是根本目标。当下如何解决优质医疗资源下沉和合理配置，如何平衡“转”（双方转诊）和“分”（急慢分治）的利益博弈。

三、推行“两票制”以遏制药价虚高的改革初衷，能否如期实现？

背景点评：2018年全面实行两票制以后，药品流通环节得到压缩，此举将倒逼全国约1.3万家药品批发企业兼并重组，转型升级，有利于大中型药品批发企业做大做强，促使小型药品批发企业业务转型为配送商式被兼并。同时也逼使一大批无资质的代理商、居间人改头换面为CSO公司，由此而带来药品生产企业财务风险剧增，CSO公司“带金销售”违法违规现象普遍……

药价虚高会因此而有所遏制吗？如何看待两票制施行后有的地区搞“网开一面”？ 

四、289个品种仿制药一致性评价大限将至，此项工作如何收官？如何开展下阶段工作？

背景点评：开展仿制药一致性评价工作，是全面提高中国药品标准向国际先进水平看齐的有力措施，是为广大患者提供质优价廉国产药的能力保证。上下齐心协力开展此项工作中，客观出现参比制剂难寻，临床试验机构偏少，企业资金投入紧张等实际情况。

如何看待目前289个品种文号中，大约有25.7%的品种正在开展一致性评价，38.6%的品种企业放弃评价，35.7%的品种企业举棋难定？如何理解国务院、国务院办公厅和CFDA相关文件差异？

注： 2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》指出，国家基本药物口服固体制剂“力争2018年底前完成一致性评价”。2016年3月《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》指出， 289个基药口服固体制剂 “应在2018年底前完成一致性评价”。2016年5月CFDA《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》指出，289个基药口服固体制剂“原则上应在2018年底前完成一致性评价”

五、打击医药购销领域商业贿赂年年喊年年抓，新年有何新动作？

背景点评：党的十九大报告对反腐败工作做了明确部署，要坚持无禁区、全覆盖、零容忍，坚持重遏制、强高压、长震慑，坚持行贿受贿一起查……

医药购销领域商业贿赂是腐败的重灾区，除纪检监察部门、工商税务部门、公检法部门和行业主管部门多措并举齐抓共管外，还将从正面引导，推动全行业合规经营，制定发布医药企业伦理准则，开展企业信用建设，试行医药代表备案管理……如何才能从根本上杜绝医药购销领域商业贿赂？

六、现有的药品集中采购模式和省级交易平台是否面临颠覆和坍塌之变？

背景点评：在深入推进“放管服”为主线的改革中，落实国务院办公厅《关于印发整合建立统一的公共资源交易平台工作方案的通知》，国家发改委发文明确，要实现各类交易进平台，其中对公立医院药品采购、二类疫苗采购等，要制定纳入统一平台的时间表和路线图……

以政府部门主导的原药品集中采购行政管制，是否会在2018年转变为由交易主体自主谈判的市场化采购机制？省级药品集中采购平台能否实现合并进入全国统一的共同资源交易平台？唯低价是取的采购行为是否会由“量价挂钩、信守合同”和“质量优先，价格合理”的交易规则所取代？

七、医保支付方式改革被医疗费用过快上涨推上风口浪尖

背景点评：医改的目标是着眼于实政人人享有基本医疗卫生服务的目标。这个目标决定了医保就是“保基本”，决定了医保就要落实“三保合一”；要改变用医保基金补偿财政对公立医疗机构投入不足的“以保补医”，并以此演变出的“以药养医”，建立医保支付的谈判机制。

当前如何具体落实和改变重支付方式、轻支付制度改革的倾向？如何同步推进支付原则、支付范围、支付标准、支付政策、支付方式和结算办法的改革？再细化到：医保药品支付标准如何制定？什么时候出台，如何理解执行？

八、医药分开下的医院门诊药房剥离，下一步如何推进？是否能为终端药店带来巨大红利？

背景点评：十九大报告明确指出，“全面取消‘以药养医’，健全药品供应保障制度”，将“以药补医”的最后一块遮羞布撕下，点破了药品利益链之所在。从推行药品零加成，考核药占比，到实行药品集中采购；从允许处方外流，到试行电子处方；从医生业绩考核严禁与创收挂钩，到严查药房托管利益回输……

这一步步的“温水煮青蛙”，能否减轻药企身负的“以药养医”的沉重压力？能否为社会终端药店升级改造，分类管理增强新动力，带来新效益？门诊药房剥离现实还有多远？

九、临床急需药品屡屡短缺，考问主管部门行政智慧，同时也为考验药品生产流通企业应变能力。

背景点评：近年来，临床急需的药品短缺时有发生，例如鱼精蛋白、硫嘌呤片、放线菌素D、他巴唑、丝裂霉素等。最近药品短缺现象越来越普通，有的地方从短缺一两个品种甚至发展到短缺数十个、上百个品种。

2014年，卫计委等八部门联合下发了《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》，提出了多项应急解决措施。其后，国务院办公厅以及多个国家政府部门相继出台多份文件，制定保障短缺药品供应的办法。

但时至今日收效甚微，问题的症结在哪里？如何发挥政府引导下的市场资源优化配置的作用？国家定点定价包销的路子行得通吗？

十、资本驱动下的医药产业高速发展，将在新的一年实现更高质量、更高效率、更加公平、更可持续的发展。

背景点评：2016年8月，全国卫生与健康大会指出，“要把人民健康放在优先发展的战略地位，以普及健康生活、优化健康服务、完善健康保障、建设健康环境、发展健康产业为重点，加快推进健康中国建设。”

党中央对医药健康产业的高度重视和创新中国的大环境，使得创新药成为近两年医药行业投资的主战场，其投资热情的背后带动着创新药投资生态圈的建立和创新型医药企业的崛起。

另外，随着一系列医改新政和药品监管“四个最严”的施行，长期存在的“多、小、散、乱”企业群落格局已不适应现代企业规模化运营要求，也不适应全球经济一体化竞争要求，医药企业面对迎面扑来的产业并购洗牌潮和创新变革潮，将如何做好应变准备？