Insight数据库（https://db.dxy.cn）申报进度库显示，2018年10月获批临床的新药共有18个受理号，涉及11个品种，下图为具体名单：

药品名称： HZB 1006 胶囊

 企业名称：哈尔滨珍宝制药有限公司

 HZB1006  胶囊 是成 纤维 细胞 生长 因子 受体  ( FGFR)  和血 管内 皮生 长因子受体 ( VEGFR)  为主的多激酶抑制剂， 兼有细胞抑制和抗血管生成的双重作用， 在临床 前肝癌模型中评估，表现出体内药效优于同类上市对照药。

 该产品是哈珍宝与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的「 AKT 激酶抑制剂治疗乳腺癌 1 类新药项目技术开发合同」， 而共同进行研究开发的 1 类创新药物，由哈珍宝拥有自主知识产权。本项目截至 9 月 30 日累计研发投入约 2800 万元。

 药品名称：全人源抗    PD- L 1 抗体注射液

 企业名称：白帆生物

  全人源抗 PD- L1 抗体注射液为 PD- L1 靶向的创新单抗药物， 它可以特异性结合 PD- L1 受 体 ， 抑 制 PD- L 1/ PD- 1 的 相 互 作用 ， 同时 也 可 竞争 性 抑制 PD- L 1/ CD80 相互作用。

具有相同靶点的上市单抗产品包括  Tecentri q（ Atezolizumab，罗 氏 ）、Ba vencio（ Avelumab，默克/ 辉瑞）和  Imfinzi( Durvalumab，阿斯利康)。

 药品名称： JS101 注射液

 企业名称：君盟生物、君实生物

  JS101  注射液是细胞周期蛋白依赖性激酶  ( CDK)  抑制剂 。CDK  抑制剂可有效阻 碍癌细胞周期进程从而抑制肿瘤细胞增生， 达到治疗肿瘤的目的。 公司申报的JS101 注射液适应症为乳腺癌等实体瘤和淋巴癌等血液瘤。

目前，国外已经获批上市的产品分别为辉瑞的    Palbociclib、诺华的    Kisqali  和礼来的    Verzenio，其中辉瑞的    Palbociclib  已于国内上市。

截至目前，公司在该药品研发项目已直接投入约    1, 015  万元。

药品名称： HEC 81885 对甲苯磺酸盐胶囊

企业名称：东阳光药业

 暂未查到本品的详细信息。

 药品名称： ADG106

 企业名称：天演药业

  ADG106 是天演原创抗体平台所生成的针对该靶点的激动型全人源单克隆抗体。天演药业将在 I 期临床研究中研究    ADG106 疗法作为单一药物对于实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的安全性与疗效。

药品名称：重组抗    PD- 1 全人源单克隆抗体注射液代号（ SG001）

企业名称：杭州尚健生物技术有限公司

  SG001 是公司自主研发的重组抗 PD- l 全人源单克隆抗体， SG001 可以特异性识别 PD- 1，阻 断 PD- 1 与 PD- L1 和 PD- L2 的相互作用 ，逆 转 PD- 1 通路介导的抑制免疫反应， 激活机体抗肿瘤免疫反应。 该类抗体有望成为未来肿瘤临床治疗的基础用药。

 药品名称： GST- HG161 片

 企业名称：广生堂药业

  GST- HG161 是广生堂自主创新结构全口服的小分子化药 ，拥有其全球知识产权 。该药是独特的专一性靶向    c- Met  抑制药物。

据广生堂称 ，该 药与肝癌治疗一线用药索拉非尼相比 ，在  c- Met  高表达的肝癌小 鼠体内药效模型中显示具有更加显著的药效， 是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的（ Best– in- Class） 肝癌靶向药物。

药品名称：派恩加滨片

 企业名称：中国科学院上海药物研究所

  派恩加滨片为抗癫痫药物， 与目前已经上市的抗癫痫药物瑞替加滨相比， 派恩加滨具有化学稳定性优良 、脑内高分布等特点 ，不仅降低了色素沉着风险 ，也显著提高了其体内抗癫痫药效， 在包括难治性癫痫模型等多种动物模型上显示出良好抗癫痫效应。

 药品名称： S086 片

 企业名称：深圳信立泰药业股份有限公司

  S086 是一种血管紧张素    II 受体- 脑啡肽酶双重抑制剂， 适应症暂定为： 慢性心力衰竭成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。