编者注：本文，节选自张自然博士于10月29日在国家会议中心（北京）召开的“全国医药行业协会会长、秘书长联席会”上的演讲报告。

昨天，2018版《基本药物目录》正式施行！（以下简称“新版目录”）。此前，我国已分别于2009年和2012年发布了两版基本药物目录（以下简称“旧版目录”）。

新版基药目录因收录了部分创新药，且还是尚未进医保的新药，未踢出部分“辅助”用药，尤其未明确各级医疗机构使用的比例，致使人们担心能否达到主导方的预期效果。

本文分别从基本药物政策历程、品种变迁、市场规模、曾经造星、现已弱化、新旧版规则对比等6个方面做一分析。

一、政策历程

1、出身高贵

我国的基本药物制度一直体现着最高层的意志，为响应世界卫生组织（WHO）的倡导，我国于40年前的1979年成立了“国家基本药物遴选小组”，于2009年出台了《国家基药目录》并全面执行，后经2012年增补，到昨天开始执行的2018版已是第三版。

2、最强保障

从十七大的“建立”基药制度到十八大的“巩固”基药制度，还有2009年中办国办6号文件的“加快建立”和“初步建立”基药制度，基药制度一直伴随着最高级别的政策保障，各级政府同期配备的8500亿元，其中部分用于完善和提升基层医疗机构的能力建设（基建、设备购置、薪酬等），也是为了支持和配合基药制度的实施，所以基药制度也成为新医改的主要标志之一。

二、品种变迁

1、数量屡增

新版增加了165个品种。

2、结构优化

（1）西药

西药中，新增最多的还是心血管系统（17个）、激素及影响内分泌药（14个）等慢性病用药，这是为了满足我国老龄化不断加剧的需要。

新版的另一个重要特点是新增了11个临床必需、疗效确切的非医保药品，这也与目前强调的满足临床需要相适应。

（2）中成药

新增的中药中仍有20多个独家品种，有的还是销量已经很大的知名品种，如百令胶囊、金水宝、摩罗丹等。

三、市场规模

前期，旧版基药市场规模得到了大幅扩容，后来逐渐被弱化，2017年，样本医院基本药物（化学药品和生物制品）的费用占比为13.25%，而使用量占比为33.71%（中国药学会肖鲁副主任）。

至于新版基药市场表现如何尚待时间的检验，119个新增化药及生物药品2017年销售额为1363亿元，70个新增中成药的为198亿元，合计约为1561亿元（米内网）。

四、曾经造星

部分品种因进了旧版基药目录，其销量曾得以爆发式增长。

五、现已弱化

因基层医疗机构承接分级诊疗转来的复杂患者需要、屡被招标降价等多种原因，基药目录使用比例的限制逐渐被打破、企业的积极性也屡受重创，如宁夏对村卫生室基药配比的要求已由原先的不少于80%放宽到了不少于55%，山东对基层医疗机构非基药的配备比例的要求也由原来的不高于20%提升到了不高于30%。

而京津及湖北、辽宁、江苏等地，基层与非基层用药已基本全面接轨，基本已废除了原来对基药配备比利的规定

六、新、旧版规则对比

1、关于保量和进医保问题

关于基药使用比例（也即“保量”）：旧版基药目录以文件形式正式明确了下来，而新版目录则都是些“推动”、“提示”、“优先”之类的含糊词汇，并没有明确规定；

关于进医保：旧版目录品种直接源自医保目录，而新版新增的品种中有11个（图5）并没有进医保，而就此给出的说法也仅是“按程序”、“符合条件”、“治疗性”、“优先”、“应当”、“引导”之类的不确定性词汇，而在目前“以量换价”的背景下，即使下一步进了医保也还得以降价为条件，不同于旧版的直接进医保来的实惠。

2、医保依赖的客观存在

由图6可见，不进医保目录对药品的使用和销量影响之大，因中国的药品使用对医保有高度的依赖性， 如乡镇卫生院的医保目录内化药市场份额占到了95.5%、中药占到了91.1%。

总之，在各级医疗机构对基药配备比例已严重弱化、药品消费对医保又高度依赖的形势下，新版基药目录尚需出台基药使用比例的配套政策并尽快进行医保联动，方可实现新版基药目录主导方的初衷，从而激发企业的积极性，切实造福患者。