各有关单位:
为贯彻落实省局《关于2023年持续深化“一改两为”优化审批服务的若干举措》相关要求,全面掌握我省药品创新研发重点项目情况,实施清单化管理,及时跟踪药品研发上市进度,指导企业加强沟通对接,推动创新产品加快获批,经研究,省局现面向全省征集药品创新研发重点项目,有关事项通知如下:
一、重点项目是指创新药、改良型新药、化学药品3类、古代经典名方中药复方制剂等产品的研发,包括早期研发、pre-IND、IND、NDA等阶段。
二、省局对征集的重点项目进行审核,符合要求的实施清单化管理,专人负责、提前介入、全程服务,对咨询问题快速响应、积极沟通。
三、根据《支持和服务长三角区域药品创新研发重点项目工作方案》要求,省局向国家局药品审评检查长三角分中心推荐符合要求的重点项目,由国家局药审中心和长三角分中心提供指导和服务。
四、请各有关单位按要求填写《安徽省药品创新研发重点项目申请表》(附件),并于2023年8月4日前发送至ahmpazc@163.com。
联系人:高扬,0551-62999254。
附件:
安徽省药品监督管理局
2023年7月26日