各有关单位：
为规范指导我省医疗机构制剂研制，加强医疗机构制剂质量控制，保证医疗机构制剂安全有效，我局组织制定了《安徽省医疗机构中药制剂临床前药效学与安全性研究技术指导原则（试行）》等4个指导原则。经局长办公会议审议通过，现予印发。
附件：1.
安徽省医疗机构中药制剂临床前药效学与安全性研究技术指导原则（试行）.pdf
2.安徽省医疗机构中药制剂临床研究技术指导原则（试行）.pdf
3.安徽省医疗机构中药制剂配制工艺研究技术指导原则（试行）.pdf
4.安徽省医疗机构中药制剂质量及稳定性研究技术指导原则（试行）.pdf
安徽省药品监督管理局办公室
2024年3月22日
