关于举办新时期药物临床试验管理与创新发展论坛
的通知（第二轮）
随着中国《药品管理法》完成修订和即将颁布实施，我国药物临床试验管理体制也面临重大变革。另一方面，互联网+、大数据、人工智能等新技术、新业态也正在深刻影响临床试验行业。在这样的大背景下，临床试验行业进入了新时期，正面临新机遇、新挑战，这就要求临床试验各方（申办方、临床试验机构、临床试验CRO、SMO等）也要适应新趋势、新要求。
本次论坛由安徽省医药行业协会联合易临学院主办，合肥易临医药科技有限公司、北京易临医药科技有限公司承办，论坛将邀请政策法规和行业研究专家，以及从事临床试验各方管理的资深专家齐聚一堂，探讨新时期背景下临床试验各方的管理与创新发展，对话新时期背景下临床试验各方协作与共赢，为构建医药创新体系，促进医药创新发展贡献临床研究行业的力量。
现将有关事宜通知如下：
一、论坛议程
10月19日上午 | 政策与行业 |
1. 《药品管理法》修订与临床试验管理体制改革 姜海雯，处长，国家药监局政策法规司综合处 2. 上市许可持有人制度实施现状及对医药创新影响分析 岳远雷，湖北中医药大学人文学院副教授，国家中医药管理局传统医药法律保护研究室兼职研究员 3. 中国GCP修订动向与内容解读 郑航，药政管理博士，长期研究临床试验政策，法规与管理；临床试验行业生态圈及职业专业化建设 4. 大数据及人工智能在临床试验操作与管理中的应用 卢敏，总经理，杭州伊柯夫科技有限公司 | |
10月19日下午 | 机构临床试验管理 |
1. 备案制下药物临床试验机构的资格与筹建 周焕，机构副主任、机构办主任，蚌埠医学院第一附属医院 2. 新时期药物临床试验机构的运营管理 曹玉，机构办公室主任，青岛大学附属医院 3. 药物临床试验质量管理关键环节 张会杰， 机构办公室主任，南京医科大学第二附属医院 4. 药物临床试验机构信息化平台建设与管理 5. 区域伦理委员会与第三方伦理委员会的探索与实践 6. 对话环节：申办方、CRO、SMO和机构对话：关于临床试验协作共赢 | |
10月20日上午 | 企业临床试验管理 |
1. 药政改革背景下申办方临床试验能力建设 郭宏， 首席医学官、临床研发副总裁，北京珅奥基医药科技有限公司 2. 创新药临床开发的项目管理 许文宬， 首席运营官，北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司 3. 申办方药物警戒体系构建与实践 俞平， 高级总监，药物安全警戒，上海君实生物医药科技股份有限公司 4. 互联网+临床试验的行业实践与新业态 袁旭， 总经理，北京易临医药科技有限公司 5. 对话环节：申办方、CRO、SMO和机构对话：关于临床试验协作共赢 |
二、论坛时间
2019年10月19日到20日（18日报道）
三、论坛地点
安徽省合肥市两淮豪生大酒店）（合肥市蜀山区科学大道6号）
四、培训对象
1、各医疗机构及药物临床试验机构管理人员和各专业科室负责人和临床试验相关人员；
2、临床试验机构伦理委员会相关人员；
3、制药企业、药物研究院（所）的药物临床试验申办者和临床研究相关人员；
4、合同研究组织（CRO）、临床试验管理组织（SMO）的临床研究相关人员。
五、培训证书
全程参加会议颁发省级GCP证书
六、参会注册
1、报名方式：填写回执到指定邮箱：contact@easytrial.cn
单位名称：
姓名 | 性别 | ||
是否住宿 | 否□ 单间□ 标间□ | ||
部门 | 职位 | ||
手机 | |||
是否需要发票 | 是（普通发票）□ 否□ | ||
开票信息（税号等信息） | |||
2、注册费用
800元/人（9月30日前）
1000元/人（9月30日之后以及现场注册报名）
（以上费用包含3次自助餐、资料费、会议费、茶歇费等，不含交通费、住宿费等。）
注： 1) 凡是易临学院卓越计划第一季或者第二季VIP会员者，会议注册费8折。 2) 企业团购者：5人（含）以上，会议注册费8折，给该企业开具一张发票。 |
3、银行汇款账户信息：
名称：合肥易临医药科技有限公司
银行账户：551906300010801
开户银行：招商银行股份有限公司合肥肥西路支行
注：请交费后将汇款凭证、交费人信息发送邮件至会议联系人邮箱，以便核对查询。收到注册费后1周内发送E-mail确认，如未收到确认邮件，请电话问询。
发票领取：1）发票由合肥易临医药科技有限公司统一开具增值税普通发票；2）会前交费者，发票现场领取；3）现场交费者，将于会议结束后10个工作日内开具发票并快递。
4、周边酒店信息，供参考：
（1）合肥两淮豪生大酒店 地址：合肥蜀山区科学大道6号 【 高新技术开发区 】 350元/间（含：双早）
（2）格林豪泰酒店（习友路店），距离会场800米
（3）锦江之星（科学大道店）
（4）速8酒店（国信大厦店
七、联系方式： 李艳飞：电话：18733708781邮箱：contact@easytrial.cn
周浩：电话：0551-65326762
附：协会通知文件｛皖药协函[2019]23号｝
安徽省医药行业协会
2019年9月23日
