12月13日，医药产业政策研讨、新《药品管理法》宣贯暨安徽省医药行业协会三届四次会员大会在合肥天鹅湖大酒店举行。省药品监督管理局副局长许红、省经信厅医药处处长王林、合肥市发改委副主任钱文、合肥市高新区投资促进局局长徐斌、省药品监督管理局药品生产监管处副处长王玉香 、省工信厅医药处副处长殷志华、合肥市发改委创新和高技术产业处处长张志、合肥市经信局医药处处长郭梅出席会议。中国化学制药工业协会副会长、行业政策专家张自然博士作专题报告。

安徽省医药行业协会季俊虬会长在欢迎致辞时表示，在习主席“四个最严”指示精神指导下，新《药品法》、《疫苗法》从12月1日开始实施，医药行业进入的全面重塑期。协会与合肥高新区生物医药、高端医疗器械集聚发展基地办公室邀请省市相关部门领导和行业内知名专家，梳理讲解政策，分析产业现状与趋势，期待更好做强做大我省与合肥市生物医药产业。 

许红副局长、王林处长、钱文副主任、徐斌局长分别作了“两法”（《药品管理法》、《疫苗管理法》）实施对监管工作的重大影响、我省围绕“集中生智”发展医药产业策略、合肥市将生物医药产业作为下一步争创国家战略性新兴产业集群的重点部署、合肥高新区加快建设综合性国家科学中心、打造世界一流高科技园区、为生命健康产业提供优良发展条件的产业规划。

   中国化学制药工业协会副会长、参与部分国家医改政策制定的专家张自然博士给大家作了“4+7，颠覆与重构”的政策分析报告。张博士详解了“4+7”产生的背景、“4+7”扩围的趋向，“4+7”扩围对行业生态的颠覆与重构，分析了仿制药所面临的市场风险和机会，如何发展创新药等问题。报告数据充实，内容令人关切，逻辑明确清晰，令人获益非浅。

    省药品监督管理局许可注册处陈咏梅副处长在新《药品管理法》宣贯报告中，详细介绍了修订背景、修订原则、总体框架。指出了新法的亮点：鼓励研发创新，保障药品的可及性；全面实施药品上市许可持有人制度，强化企业的主体责任；坚持全程管控，落实药品追溯制度；重新界定假药和劣药；严惩重处违法行为，落实处罚到人。省药品监督管理局药品生产监管处王玉香副处长就如何深入学习贯彻《药品管理法》，落实药品生产质量安全责任问题，将新老药品法对药品生产企业质量管理要求发生的变化，一一列明对比，对企业关注的热点和难点给出了专业的解释和说明。详细解释了新《药品法》引入的药品上市许可持有人制度、药品追溯制度、药物警戒制度体现了药品管理理念和管理方式的全面现代化。

    本次研讨-宣贯会从上午9点开始，一起持续到下午5点30分。安徽省医药行业协会各级会员单位及部分非会员单位共196家企业主要负责人参会，其中多数企业还有生产、质管、销售、法务等部门人员随同，全部参会人数超过350名。会议进行期间，参会人员聆听专注，少有离场。会议中场休息和结束时，参会人员与主讲嘉宾交流热切。 

                                                                         协会秘书处

                                                                              2019年12月16日