近日,由安徽省医药行业协会(以下简称“协会”)提出并归口的两项团体标准《一次性使用无菌注射器微粒污染的测定 光阻法》《一次性使用无菌血袋微粒污染的测定 光阻法》顺利发布,这是协会首批发布的团体标准,标志着协会的团体标准制定和管理工作迈向新台阶!
两项团体标准由中国科学院合肥物质科学研究院作为牵头单位,国医械华光认证(苏州)有限公司、天津天河分析仪器有限公司、安徽省医药行业协会、南京双威生物科技有限公司、江苏康进医疗器材有限公司、安徽省天康医疗科技股份有限公司等单位共同参与起草。标准内容主要涉及采用光阻法测定一次性使用无菌注射器/血袋微粒污染的方法原理、测试仪器、试验过程和计算等内容,在研制过程中广泛征求意见,并开展了试验验证,以保证标准的科学性、适用性和可操作性,标准于2023年3月4日顺利通过审查。
自两项团体标准提出立项申请起,协会秘书处高度重视并派专人对接立项和研制工作,为标准的顺利发布保驾护航。后续,协会将秉持“服务”的宗旨,通过标准化工作助力成员单位的技术规范化和高质量发展,为安徽省医药产业的蓬勃发展增砖添瓦。