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新质生产力视野下全省药品质量管理法规和技术研讨会召开
时间:2024-10-29 17:07      来源:      点击:0次       打印

10 月25日,新质生产力视野下全省药品质量管理法规和技术研讨会在合肥召开。

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2025年,《中华人民共和国药典》(2025年版)将颁布实施,新药典相应要求生产、质量管理人员适应药典变化,提升质量管理能力和技术水平。另外,《中药注册管理专门规定》要求,中药说明书“禁忌”、“不良反应”、“注意事项”中任何一项在2026年7月1日仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。对中药说明书的要求如果不提前准备可能对企业会产生严重影响。为此协会举办本次研讨会,希望各会员单位提前准备。

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季俊虬会长作研讨会开幕致辞,夏也秘书长主持会议。国家药典委员会委员金斌老师作了《浅谈质量管理体系的认识》。金斌老师长期担任我省药品审评查验中心主任,见多识广,所交流的内容充满了对医药行业质量管理的认识和期待。对中药说明书问题,协会邀请了国内医药行业知名的政策顾问王波老师给大家讲授了《中药说明书修订的方法学探讨》,对中药说明书修订的多种情况作了详细讲解和处理建议。  孙小明老师、  潘兆雷老师、陶运来老师、  李春玉老师对新药典颁布后所面临的实际问题作了《合规的称量--2025版药典天平附录解读》、《如何进行洁净区环境检测》、《药品实验室质量与技术管理要素概述》、《新药典推动下的环境监测和冷链物流管理助力医药行业发展》报告,为参会人员提供了实际操作方法。

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本次培训深受全省企业和分管质量的负责人、质量管理负责人、QC、QA、验证管理人员和生产工艺、工程管理技术人员欢迎,原定160人的培训,到报名截止时即有227人报名参加,参加会议的实际人员超过240人。

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