制药巨头艾伯维最近宣布,公司开发的类风湿性关节炎(RA)药物upadacitinib在临床III期研究中达到其首要预期终点获得成功。同时,有分析人士表示这种药物的年销售峰值有望超过之前预计的35亿美元。
Upadacitinib是一种JAK1选择性抑制剂药物。此次为期12周的临床III期研究中,艾伯维的研究人员测试了两种剂量的upadacitinib对接受过其他药物治疗的RA患者治疗效果。结果显示,安慰剂患者组症状出现缓和的患者比例约为17%,而两个治疗组症状缓和的患者比例为48%;此外治疗组中有30%的患者达到了临床意义的症状减缓标准,而安慰剂组仅为10%。此外,该药物的安全性也表现较好,与临床II期一致。
Upadacitinib是艾伯维公司用于对抗其他公司JAK抑制剂的RA药物。其中包括了安进公司的Enbrel、辉瑞公司的口服JAK抑制剂药物Xeljanz等。其中Xeljanz是辉瑞公司2016年以10亿美元收购所得。此外,艾伯维的畅销药之王Humira每年为艾伯维公司带来了140亿美元的收入。
除了upadacitinib临床数据出色以外,艾伯维在该领域强大的竞争对手礼来/Incyte在审批环节的失利也为艾伯维公司营造了更好的机会。此前两家公司共同开发的JAK药物Olumiant在提交美国FDA审批时被驳回并被要求补充更多的安全性数据。Olumiant目前已经在欧洲获批上市。
除了类风湿关节炎外,upadacitinib的其他适应症还包括银屑性关节炎、克劳恩氏症、溃疡性结肠炎以及过敏性皮肤炎。此前分析人士曾认为,这一药物所有适应症的销售额有望达到35亿美元,但是考虑到礼来/Incyte的审批挫折,这一数字现在显得过于保守。同时,尽管upadacitinib和Olumiant并未进行对比研究,但是一些分析人士仍认为upadacitinib在疗效方面更胜一筹。
一些分析人士同时对艾伯维的研发管线给予高度评价,认为艾伯维是研发管线最强大的生物医药公司之一。未来数年公司有望公布一系列重磅药物的临床研究结果:例如2017年下半年关于Risankizumab治疗牛皮癣的临床III期研究结果。
艾伯维公司目前市值达到了1100亿美元左右。公司近年来一直在积极开展研发工作以应对公司旗下头号畅销药Kumira失去专利保护面临仿制药竞争的不利局面。