在美国糖尿病协会第75届科学会议上提交了FDA批准的临床试验的临时结果,该临床试验测试通用疫苗卡介苗(BCG)逆转晚期1型糖尿病。数据显示了一种潜在的新机制,BCG疫苗可以恢复对胰岛素分泌的胰岛细胞的适当免疫反应。由麻省总医院免疫生物学实验室主任,研究主要负责人Denise Faustman博士介绍,研究结果表明,BCG可能会导致恢复有益的调节性T细胞(Treg)的基因表达永久性增加,从而预防免疫系统攻击身体自身的组织。
哈佛医学院医学副教授福斯特曼说:“许多小组正在考虑BCG疫苗接种逆转自身免疫的能力。 “我们和其他全球性的努力已经了解到,恢复有益的Treg细胞可能会阻止1型糖尿病和其他自身免疫性疾病的异常自身反应,但恢复这种免疫平衡的疗法尚未取得长期的效果。 BCG通过表观遗传学来恢复Tregs 这一调节基因表达的过程是令人兴奋的,现在这一过程提供了更好的思路,让我们了解BCG疫苗是如何通过强力调节Treg诱导和重新设置免疫系统来阻止1型糖尿病的潜在发生原因。”
1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,其特征在于通过自身反应性T细胞破坏胰岛,其错误地攻击胰岛,就像它们是被感染一样。 Tregs是免疫系统的“制动器”,通常可以防止对组织的错误攻击,而不会影响整个系统。几个研究小组提出了在1型糖尿病患者中引入或扩大Treg的方法,但迄今尚未批准任何治疗方法。
以其在结核病预防中的作用而闻名,BCG疫苗基于导致结核病的细菌相关的无害菌株而诞生,是一种具有超过100年临床使用和安全数据的仿制药,BCG目前被FDA批准用于接种结核病和治疗膀胱癌。目前,多项国际研究正在研究重复BCG疫苗接种预防和逆转自身免疫疾病(包括1型糖尿病和多发性硬化症)的潜力。
福斯特曼说:“BCG很有趣,因为它引发了许多领域的免疫学研究,我们作为一个研究社区已经观察了几十年,包括Tregs和健康假说。 “重复BCG疫苗接种似乎永久地打开了特征性Treg基因,疫苗对宿主免疫应答的有益作用总结了几十年来与分生孢子的共同进化,这与现代的饮食习惯和生活习惯已经失去了联系,令人难以置信的是安全和廉价的疫苗可能是阻止这些可怕疾病的关键。”
福斯特曼研究小组是第一批记录逆转小鼠晚期1型糖尿病的小组,随后完成了BCG疫苗接种的成功的I期人类临床试验。五年期,150人的II期试验正在研究是否重复BCG疫苗接种可以临床改善患有现有疾病的成年人的1型糖尿病。