作为医药行业的头等大事，集采进展倍受关注，本文将分别从各品类已被国采占比、企业中标额排名、符合下批国采条件的占比等方面对国采进展进行分析。

01已国采

一、已被国采占比：高血压最高

医药魔方蓝皮书显示，就品类而言，被前八批国采纳入比例最高的是高血压药，2022年，高血压药在医院的销售额为258亿元，其中，已被前八批国采的高血压药销售额占61%。

前四批国采纳入的高血压药分别有7个、5个、2个和4个。如首批国采的苯磺酸氨氯地平、第二批的坎地沙坦酯、第三批的缬沙坦、第四批的缬沙坦氨氯地平I等等。

抗生素被国采的占比位居第二高，为57%，因注射剂一致性评价规则发布较晚（2020年5月才发布），抗生素又多是注射剂，所以到第四批国采后，才有大量抗生素过评并相继被纳入国采。

到第八批国采时，抗生素还有年销售额高达83亿元的哌拉西林他唑巴坦注射剂、高达69亿元的头孢哌酮舒巴坦注射剂等大品种，而口服的已过评大品种已经被前七批集采“殆尽”，到第八批国采时，除苯磺酸左氨氯地平（38亿元/2021年）外，已没有超过30亿的大品种了。

2022年，抗生素在医院的销售高达716亿元，市场规模仅次于抗肿瘤药。

已被国采的占比＞50%的还有糖尿病用药，其54%的份额已被国采，其中，贡献最大的是第六批国采（胰岛素专项）。

2022年，前八批国采涉及的抗肿瘤药占医院抗肿瘤药总销售额的比重仅为22%，仅排第六位。抗肿瘤药多为新药，是一年一度医保谈判的重点，而非集采主角。

在近年掀起的新药研发浪潮中，从研发立项到批准上市，直至纳入医保数量最多的都是抗肿瘤药，且多是尚未集采的生物药，2022年，抗肿瘤药在医院的销售额高达898亿元，高居各品类第一位。（详见图一）

二、国采中标额：扬子江最大

据GBIHealth统计，按首年约定采购量和中标价折算，前八批国采中标合同金额最大的是扬子江药业集团。

中标额＞10亿元的有2家，即扬子江（18.9亿元）、中国生物制药（11.5亿元）；

中标额＞7亿元的有3家，即齐鲁（9.1亿元）、恒瑞（7.4亿元）、科伦（7.3亿元）；

中标额≥6亿元的有3家，即华海（6.7亿元）、复星医药（6.1亿元）、石药集团（6亿元）。（详见图二）

02已过评

一、还未过评：46%

一致性评价作为国采化药参赛的前提条件，过评进展直接影响着国采进度。

米内网数据显示，到2022年底，通过一致性评价（以下简称“过评”）品种的化药销售额已占全国公立医疗机构化药总销售额的24%，还有45.7%的化药尚未过评。

原研药（已过了专利期的新药）尽管因集采市场规模也有下降，但其在医院的市场份额不降反增，其市场份额由国采开始前2017年的26.5%增加到了2022年的30.3%，5年增加了3.8个百分点，可能是因集采中标价格全面联动尚需时日。（详见图三）

二、拟符合下批国采条件：麻醉药占比最大

医药魔方蓝皮书显示，截至今年3月，过评≥3家且尚未国采品类的销售额占比最大的是麻醉药，2022年，麻醉药在医院的销售额为161亿元，其中，过评≥3家且尚未国采的占了29%，远高于其他品类。

由于麻醉药的特殊性，在集采时一直很慎重，但并未成为国采例外，如右美托咪定注射液就已被首批国采（4+7）。

糖尿病用药前八批国采份额虽已高居前三（图一），但过评≥3家且尚未国采的糖尿病药销售额占比仍高居各品类第二位（22%），作为慢性病用药，糖尿病药市场不可小觑。

另外，作为市场规模最大品类的抗肿瘤药（2022年卖了898亿元），过评≥3家且尚未国采品种的销售额占比却位居各品类之末，仍因抗肿瘤药新药居多，且多是因无法做一致性评价而延后集采的生物药。

市场规模第二大的抗生素（716亿元），过评≥3家且尚未国采品种的销售额占比仅为9%，排在第五位，因抗生素口服剂型在前三批、抗生素注射剂在第四批开始的国采已被大量纳入，已过评但尚未国采的抗生素大品种已所剩不多。有65个全身用抗感染药已被纳入前八批国采，位居各品类之首。

过评≥3家且尚未国采品种被纳入下一批国采的几率较大，第四批之前是≥4（3+1）格局，第八批已是≥5（4+1）格局。

当然，上述数据是截至3月份的，到现在过评品种数又增加了许多。（详见图四）

集采改变了医药品种和销售终端格局，也改变了行业对大品种的态度，已少有企业再将大品种拿出来炫耀了，连大品种榜单的发布也慎重多了。

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特约作者 | 张自然博士

来源 | 赛柏蓝